专业型冻干机-Revo Pro

上海融熵技术装备有限公司

获取报价

Pro 系列托盘式冷冻干燥机 —— 实验室到中试的高效工艺开发平台

Millrock Pro 系列冷冻干燥机专为制药、生物研发场景设计，搭载 LyoPAT 智能控制技术与 Opti-Dry Gen2 系统，助力用户实现冻干工艺的精准分析、优化及跨规模转移，有效缩短开发周期、降低生产成本。

三大核心价值：让工艺开发更高效可控

一、全流程实时监测
- 突破传统间歇式监测局限，通过 LyoPAT 技术实现冷冻干燥过程全环节原位、连续、非侵入式监测，实时采集层板温度、真空度、产品温度、质量流量、热通量等关键参数，为工艺优化提供全维度数据支持。
- 直接测量成核速率（Kn）、干燥速率（dm/dt）、初级干燥终点（EOPD）等核心指标，避免依赖经验计算，提升参数准确性与工艺重复性。
二、智能工艺优化工具
- 冷冻阶段：可选 FreezeBooster 专利成核控制技术（冰晶注入法），实现整批样品均匀成核，减少过冷现象，优化冰晶结构，为后续干燥效率奠定基础。
- 干燥阶段：AutoDry算法基于产品温度动态调整干燥参数，在保障热敏成分活性（如蛋白质、疫苗）的同时，缩短初级干燥时间，水分排除率可达 95%-99%（具体依工艺条件而定）。
- 硬件支持：高可靠性涡旋压缩机搭配空心充液式搁板（316L 不锈钢，表面粗糙度≤20Ra），确保温场均匀性；330L/min 耐腐蚀真空泵与电容式压力计（±2mT 控制精度），实现真空度精准调控。
三、无缝工艺转移能力
- 控制系统架构与工业级冻干机兼容，支持从实验室级（2-10 平方英尺搁板面积，1-5 层）到中试规模的参数无缝迁移；
- 标配 16 通道产品探头与 Accuflux热通量传感器（层板边缘及中心各 1 组），捕捉不同位置热传导差异，为规模化生产提供关键工艺参数参考。

LyoPAT 核心技术优势

原位测量技术：
- 无需中断流程即可实时监测成核终点、冰晶生长速率、干燥层阻力等微观过程，保障样品完整性；
- 支持冷冻阶段过冷度、成核冷冻百分比量化分析，助力理解冰晶形成机制，优化预冻工艺。
批次兼容性：
- 无论是部分负载还是满负荷运行，系统均能自动适配，确保不同批次规模下的工艺稳定性与数据可靠性。

Opti-Dry Gen2 智能控制系统

操作便捷化：
- 提供手动 / 自动双操作模式，内置循环辅助协议生成工具，支持用户自定义冻干程序（预冻、一次干燥、二次干燥阶段参数可独立设置）；
- 自动生成包含配方、数据曲线、警报信息的完整批次报告（PDF 格式），省去数据导出繁琐步骤，满足 21 CFR Part 11 电子记录合规要求。
预防性维护：
- 实时跟踪压缩机、真空泵等关键部件运行状态，提前预警潜在故障，减少非计划性停机，降低维护成本。
远程支持：
- 经客户授权可远程访问设备，实现工艺问题实时诊断与参数调试，提升售后响应效率。

核心性能优势

灵活处理规模：提供 2 至 10 平方英尺（约 0.185-0.929 平方米）冻干层板面积（1-5 层搁板），单搁板尺寸达 12 英寸 ×24 英寸（304mm×608mm），适配 2ml 小瓶压盖工艺（12 PSI 封瓶压力），支持从小规模样品到中试批量处理。
精准过程控制
- 温度调节：空心充液式搁板（316L 不锈钢材质，表面粗糙度≤20Ra）搭配高可靠性涡旋压缩机，实现冷冻及初级干燥阶段的稳定温场控制；
- 真空系统：标配皮拉尼真空传感器与电容式压力计（±2mT 比例控制），支持气体回填功能，配置 330 升 / 分钟耐腐蚀真空泵，保障真空度精准调节与溶剂场景适配。

智能控制系统

Opti-Dry® Gen2 软件：
- 支持手动 / 自动双操作模式，兼容图形化曲线与数字信号实时采集，满足工艺开发与质量管控数据追溯需求；
- 内置自动系统泄漏率测试模块及工艺化成核控制选项（FreezeBooster 可选），助力优化冻干循环效率。
合规性设计：配备 16 通道产品温度探头与电阻率监测模块，软件符合 21 CFR Part 11 电子记录规范，支持 FDA 等国际合规标准。

扩展与验证支持

模块化选项：提供冻干搁板间距调节套件、水冷式冷凝器、溶剂处理专用 LN₂捕集器等配件，适配洁净室、有机溶剂冻干等特殊场景；
全流程验证：可协助完成设计验证（DQ）、安装验证（IQ）、运行验证（OQ）及性能验证（PQ），助力用户实现工艺参数的跨规模无缝转移。

硬件配置与扩展选项

标准配置：
- 冷凝器：30 升外露盘管式（6 英寸蒸汽端口 + 2 英寸验证口），支持热气除霜，减少蒸汽旁路；
- 材质：与产品接触部件均为 316L 不锈钢，标配卫生级及 KF 接口，适配洁净室环境。
可选升级：
- 溶剂处理：LN₂捕集器、干式真空泵（防止溶剂污染）、不锈钢门；
- 洁净功能：在位清洗（CIP）、H₂O₂集成灭菌模块；
- 精密控制：电阻率探头（监测水分残留）、更多 Accuflux™传感器（定制化布点）。

专业服务与合规支持

提供设备启动调试、操作培训及软件功能验证服务；
可协助编制 DQ（设计验证）、IQ（安装验证）、OQ（运行验证）文件，支持 FAT（工厂验收测试）与 SAT（现场验收测试），满足制药行业 GMP 合规要求。

注意：规格如有更改，恕不另行通知。所有规格均基于 20C 环境温度 60Hz。

核心技术亮点

LyoPAT 智能控制：全流程监测冷冻干燥过程，实时捕捉层板温度、真空度、产品热流等关键参数，精准定位成核终点、干燥速率等核心节点，为工艺优化提供数据支撑。
AccuFlux热流监测：直接测量层板与样品间的热传递动态，标配双传感器布点（边缘 + 中心），助力分析不同位置热流差异，优化热均匀性。
AutoDry智能干燥：基于样品临界温度自动调节加热策略，在保护热敏成分活性的同时提升干燥效率，自动识别初级干燥终点，减少人工干预。
FreezeBooster成核控制：通过冰晶注入技术实现均匀成核，降低过冷现象影响，优化冰晶结构，为高效干燥奠定基础。