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借助 FreezeBooster 控制成核技术实现高效冷冻干燥

为什么要控制成核？

在冷冻干燥工艺中，冷冻阶段的控制是实现批间重复性与过程效率的关键环节。优化冷冻过程能形成更佳冰相孔隙结构，缩短干燥时间，提升产品质量。
缺乏成核控制会导致冰晶随机形成，孔隙尺寸不均，延长干燥周期，影响产品质量一致性。

为实现批次内及批次间晶体结构与孔隙尺寸的稳定性，需通过技术手段确保冻干机内所有产品在相同温度、时间及速率下完成成核。该控制方法为冷冻过程设定统一起点，增强批次生产重复性。研究表明，产品成核阶段约 3%～19% 的可用水分完成相变结晶。

FreezeBooster 成核控制技术
FreezeBooster 模块支持灵活集成于各类冻干机，仅需更换设备舱门并完成模块连接即可实现快速安装。区别于依赖高正压及 ASME 认证压力容器的传统技术方案，该模块采用创新设计，无需额外高压环境，即使在配备透明亚克力门的实验室级系统中亦可稳定运行，全过程无正压风险。

AccuFlux 与 FreezeBooster 协同应用
当 FreezeBooster 完成成核控制后，结合 Millrock 独有的 AccuFlux 热流监测控制技术，可精准调控剩余 81%～97% 未冻结水分的冻结过程。通过双技术协同，实现从成核到冰晶生长的全流程优化，有效提升冻干过程效率及批间重复性，为客户提供更可靠的工艺控制解决方案。

控制成核冷冻干燥的优势

FreezeBooster 成核控制模块

• 为热处理过程提供整个批次中一致的冰晶结构
• 提高产品的一致性、均匀性和产量
• 降低运行成本
• 减轻对生物材料的压力
• 降低产品冻干饼的阻力，从而缩短主干燥时间
• 可用于所有类型的冻干机
• 非侵入式 / 可改装于现有设备
• 可用于多台设备（将装置放置在冻干机前并夹紧即可）
• 一致的初始冰晶
• 主干燥性能提升
• 批次内的一致性
• 确保批次间的质量一致性

Millrock的FreezeBooster结晶站在最佳条件下向产品室注入冰晶，以启动整个批次的结晶过程。

FreezeBooster特性

• 瓶装系统的结晶控制
○ 在整个批次中同时、以相同的温度结晶所有瓶子，确保结晶生长的起始点一致。
• 便携性
○ 一个结晶站可以在所有冻干机上使用。该结晶站适用于任何品牌的冻干机，并设计为可由一名操作员移动。
• 强大的应用
○ FreezeBooster过程已证明适用于各种类型的容器，包括试管、微孔板等。
• 高度多功能
○ 可用于带有外部或内部冷凝器的冻干机。
• 易于安装
○ 设计用于与产品室门接口，并且可以轻松地加装到任何冻干机上。
• 可消毒
○ 可以通过H2O2消毒，适用于GMP应用。
• PC/PLC控制系统
○ 系统通过PLC编程，具有远程访问功能，便于故障排查。
• 成本效益
○ 无需购买新的冻干机。不需要重大改装、控制系统升级、隔离阀、外部冷凝器或ASME认证的压力容器。一个结晶站可以为多个冻干机提供结晶服务。