在制药研发与工艺开发领域,精准控制、高效数据支持与资源优化始终是核心诉求。Millrock 科技匠心打造的 MicroFD小型冷冻干燥机,以创新设计与技术突破,为冻干工艺开发带来全新可能 —— 更少原料药消耗、更短开发周期、更全面过程洞察,助力您在研发阶段即奠定成功基石。
搭载 LyoPAT 智能控制技术,MicroFD可实时采集热流、产品温度、质量流量、Kv 值、Rp 值等关键工艺参数,通过先进过程分析技术实现冷冻与干燥阶段的动态监测。区别于传统间歇性监测与复杂预测模型,系统提供连续、精准的过程测量,助您深度解析冻干行为,告别试错式开发。仅需 7 个小瓶,即可完成全维度工艺评估,显著降低昂贵原料药消耗,让每一次实验都成为优化的起点。
借助 MicroFD 专属工具,可针对性优化冷冻与初级干燥流程:通过 LyoSIM环模拟产品在不同位置的热传导特性(如中心瓶与边缘瓶效应),结合 AccuFlux 热流监测技术,精准平衡热量输入与升华速率;搭配 AutoDry 智能控制,在确保产品温度安全阈值的前提下,最大化干燥效率,有效缩短冻干周期。从关键参数确定到工艺路径设计,系统为稳定产品开发提供全链路数据支撑,助力实现 “时间 - 质量 - 成本” 的最优平衡。
无论是从实验室规模向工业化生产放大,还是对现有工艺进行缩小化故障排查,MicroFD均能通过优化后的关键参数(如 Kv、升华速率、Rp 等)构建可转移的工艺模型。依托 FreezeBooster 成核控制技术,深入研究冷冻过程对产品特性的影响,为不同规模生产提供可靠的工艺映射,从容应对研发到生产的全周期挑战。
通过先进过程分析技术,MicroFD实时捕捉热流、产品温度、质量流量、Kv 值、Rp 值等关键工艺参数,构建多维数据模型。区别于传统间歇性监测与复杂预测模式,系统支持连续动态的过程测量与精准控制,助力深度解析冷冻干燥及初级干燥行为。从初始方案评估到关键参数挖掘,以实时数据破除试错式开发瓶颈,为工艺优化奠定精确的数据基础。

聚焦冷冻与初级干燥环节,MicroFD 提供专业工具链以探索更优工艺窗口:通过模拟不同位置产品的热传导特性(如中心瓶与边缘瓶效应),结合热流监测与智能热量控制,在确保产品稳定性的前提下,有效缩短干燥周期。系统深度整合工艺参数与产品特性数据,为用户提供可转移的关键工艺参数,助力构建兼具效率与可靠性的冻干方案,满足稳定产品开发的多元需求。

面对研发到生产的规模转换挑战,MicroFD以优化后的关键参数为桥梁,支持工艺的双向转移:既可将实验室验证的高效工艺放大至工业化生产,亦可对现有大规模工艺进行缩小化分析与故障排查。通过精准映射不同规模下的冻干行为,帮助用户从容应对工艺扩展或缩减需求,为从研发到生产的全流程衔接提供可靠技术支撑。
MicroFD 采用 “数据采集 - 工艺优化 - 转移验证” 集成化工作流,针对性解决冻干开发核心需求:减少原料药消耗、缩短工艺开发周期、提升规模化生产的工艺可预测性。
核心技术优势:
1、全流程数据闭环
内置多维度传感器实时采集热流、温度、质量流量等关键参数,无需外接第三方硬件,直接生成可视化工艺曲线,为优化决策提供量化依据。
2、智能工艺优化模块
基于实测数据动态调整冻结与干燥参数,支持在保障产品临界质量的前提下压缩冻干周期,典型工况下开发时间可缩短 30%-40%(数据来源:内部测试)。
3、跨规模转移验证
集成工艺放大算法,自动匹配实验室小试与中试生产的参数映射关系,降低规模化生产的转化风险,实现 “开发 - 验证 - 量产” 的无缝衔接。