冻干为何对 API 生产至关重要？
冻干已成为众多活性药物成分（API，即药物中发挥主要疗效的核心成分）生产的关键环节。通过冻干将 API 制成可复溶的干粉，既能延长其保质期，又能提升存储便利性。冻干既可能作为研发中间环节，也可能是 API 最终生产工艺的一部分。
API 生产的严格法规要求
随着 API 生产法规日益严格，设备与工艺的验证及文件记录成为满足 ** 现行良好生产规范（cGMP）和美国食品药品监督管理局（FDA）** 要求的核心。Millrock 提供符合 cGMP 标准的技术与解决方案，并可根据法规需求完成验证流程。
API 冻干解决方案
无论处于研发阶段还是大规模生产阶段，Millrock 专家团队均能为您定制适配的冻干方案，满足批量 API 干燥需求。我们珍视与客户的长期合作关系，致力于提供缩短处理时间、提升产能、保障批次一致性及优化产品质量的解决方案。
Millrock Technology 的工程团队在产品设计中充分考量您的应用挑战，打造更耐用、更可靠的设备。从制冷系统设计到仪器配置，每个组件均经过精准工程化设计，采用高品质材料，确保与您的珍贵冻干产品工艺完美匹配。我们专注于为您定制专属冻干方案，解决特定应用需求。
我们的目标是：以更少的 API 用量、时间和成本，为您提供更全面的数据支持与过程控制，确保工艺可追溯性与重复性。
